Для диагностики женского здоровья
Инновационный продукт ФЛОКС (FLOQSwabs®)
Тампон для взятия мазка
из влагалища
на приеме у врача
или самостоятельно
Давайте начистоту
Почему мы откладываем визит к врачу «на потом»?
75%
- нехватка времени
- недостаток средств для многократных визитов к врачам
- чувство неловкости, смущения при процедуре осмотра
- страх боли от манипуляций врачом
- боязнь разглашения информации о результатах анализов, диагнозе
- неудачный опыт взаимодействия с врачами
- удаленность от медучреждения
Что можно диагностировать с ФЛОКС
- Вирус папилломы человека (ВПЧ)
- Возбудители ИППП
Доказанная эффективность ФЛОКС
Исследования доказали, что результаты анализов на выявление Chlamydia trachomatis (CT) и Neisseria gonorrhoeae (NG), полученные методом амплификации нуклеиновых кислот самостоятельно взятых влагалищных мазков, идентичны или даже точнее, чем результаты для мазков, взятых медработниками
Различные методы анализа на ВПЧ 16/18 показали высокую согласованность результатов между образцами, собранными пациентками самостоятельно с FLOQSwabs® и собранными врачами (диапазон: 0,94–0,99), а также высокую согласованность для других онкогенных типов ВПЧ (диапазон: 0,64–0,73)
По данным исследования Saville M et al., Journal of Clinical Virology, June 2020, Volume 127, 104375
Мировое признание ФЛОКС
С 2017 г. FLOQSwabs® для взятия мазка из влагалища завоевал признание 17 стран на 6-ти континентах:
Австралии, Канады, Великобритании, Франции, Италии, Испании, Дании, Швейцарии, Голландии, Норвегии, Румынии, Монголии, Аргентины, Нигерии, ЮАР, Малайзии, Новой Зеландии
Федеральная программа скрининга рака шейки матки с FLOQSwabs® в Малайзии, проект «R.O.S.E»
ФЛОКС — гарантия результата
Высвобождает более 90% собранного материала
Съемный штрих-код исключает ошибки при идентификации пациента
Сохраняет стабильность нуклеиновых кислот до 4 недель при комнатной температуре
Контрольная линия на аппликаторе исключает излишнее углубление тампона
Эргономичная форма тампона из нейлонового волокна для комфортного взятия проб
Тампон из традиционных волокон
Образец «запечатывается» между волокнами:
- текстура подобна грубой щетке
- хаотичная и тесная матрица
- затрудненное элюирование – 20%: значимый процент материала удерживается внутри волокон
Тампон ФЛОКС (FLOQSwabs®) из нейлонового волокна
Образец высвобождается немедленно и полностью:
- текстура подобна бархатной щетке
- способен захватывать больше материала, чем обычный тампон
- собранные тампоном клетки элюируют беспрепятственно – 90% десорбции биоматериала
Как это работает
ФЛОКС — универсальны для любых тест-систем
В настоящее время в мире диагностика проводится на приборах:
COBAS 4800
Roche Molecular Diagnostics
France
Genexpert system
Cepheid
USA
Anyplex II HPV HR Detection
Seegene
Korea
BD Onclarity HPV
BD Diagnostics
Preanalytical Systems
USA
Abbott RealTime HPV
Abbott Laboratories
USA
ФЛОКС — контроль здоровья в ритме жизни!
80%
опрошенных пациенток предпочли ФЛОКС традиционному способу взятия образца в клинике
Публикации
Fatima Modibbo et al., Infectious Agents and Cancer, 2017; 12:11
Открыть публикациюT. Batmunkh et al., IPVC, Australia, 2018
Открыть публикациюMarc Arbyn и Philip E. Castle, OnlineFirst, 2015
Открыть публикациюMarc Arbyn et al., Lancet Oncol, 2014; 15:172–83
Открыть публикациюAnna Adcock et al., Aust N Z J Obstet Gynaecol, 2019; 59:301–307
Открыть публикациюMarc Arbyn et al., BMJ, 2018; 363:k4823
Открыть публикациюNelson EJ et al., Sex Transm Infect, 2017; 93:56–61
Открыть публикациюFarhana Sultana et al., Int. J. Cancer, 2016; 139:281–290
Открыть публикациюSambri V., Dirani G., Farabegoli P., MedLab, UAE, 2017
Открыть публикациюAllibardi S, Squassina A, Rubessa S., ECCMID27th, Austria, 2017
Открыть публикациюSultana et al., BMC Cancer, 2014; 14:207
Открыть публикациюCarole Lunny et al., PLOS ONE, 2015; 10(7):e0132776
Открыть публикациюSultana et al., BMC Cancer, 2015; 15:849
Открыть публикациюSarah Gupta et al., REVIEW, 2018; V6:1-12
Открыть публикациюSaville M et al., Journal of Clinical Virology, June 2020, Volume 127, 104375
Открыть публикациюПолучить образец
ЗАКАЗАТЬ ФЛОКСЧасто задаваемые вопросы
Как родился ФЛОКС
Опрос 26 000 женщин Италии выявил среди основных причин оттягивания визита к гинекологу занятость (работа, домашние дела, временные затраты на дорогу), дискомфорт, страх перед смущающей процедурой осмотра, болевые ощущения при взятии образца в клинике, отсутствие полной конфиденциальности (необходимо общаться лично с врачом и мед персоналом). В большинстве случаев, в результате откладывания своего здоровья «на потом», развиваются репродуктивные осложнения и ИППП. Инновационная компания Copan искала решение, которое помогло бы привлечь женщин к периодическому профилактическому обследованию, чтобы сломить угрожающий тренд гинекологический заболеваний
Разработка ФЛОКС (FLOQSwabs®) от компании Copan позволила привлечь к обследованию на ИППП и рак шейки матки женщин, предпочитающих контролировать свое здоровье, но не имеющих возможность или желание проходить процедуру взятия материала в клинике
В чем уникальность ФЛОКС
- образец сохраняет стабильность нуклеиновых кислот до 4-х недель
- образец хранится при комнатной температуре (t 4–30 °С)
- удобная форма тампона из мягкого нейлонового волокна
- контрольная линия на аппликаторе исключает излишнее углубление тампона
- уникальный отрывной штрих-код исключает ошибки при идентификации пациента
Какие заболевания можно исследовать при помощи ФЛОКС
ФЛОКС (FLOQSwabs®) помогает выявить инфекции, передающиеся половым путем, и Human papilloma virus, HPV
Какие тест-системы необходимы для работы с ФЛОКС
ФЛОКС – подходят для любых тест-систем
В настоящее время в мире диагностика проводится на приборах:
- COBAS 4800 (Roche Molecular Diagnostics, France)
- Genexpert® system (Cepheid, USA)
- Anyplex ™ II HPV HR Detection (Seegene, Seoul, Korea)
- BD Onclarity ™ HPV (BD Diagnostics Preanalytical Systems, USA)
- Abbott RealTime HPV (Abbott Laboratories, USA)
Какие исследования подтверждают достоверность результатов, получаемых с ФЛОКС:
Farhana Sultana et al., Int. J. Cancer, 2016; 139:281–290
Открыть публикациюMedLab 2017
Открыть публикациюAllibardi S, Squassina A, Rubessa S., ECCMID27th, Austria, 2017
Открыть публикациюГде в мире используются ФЛОКС
В мире FLOQSwabs® успешно используются с 2017 г. К сегодняшнему дню самовзятие вагинального мазка на скрининг рака шейки матки применяется в государственных медицинских программах 17 стран:
Австралии, Канады, Великобритании, Франции, Италии, Испании, Дании, Швейцарии, Голландии, Норвегии, Румынии, Монголии, Аргентины, Нигерии, ЮАР, Малайзии (проект «R.O.S.E»), Новой Зеландии
В чем преимущества ФЛОКС перед традиционным методом взятия образцов
- экономит время пациента: минуя первичный прием у врача для получения направления и визит в лабораторию для сдачи анализа, женщина самостоятельно получает мазок, не жертвуя своими делами и планами, а результат анализа получает на электронную почту
- экономит деньги пациента: женщине не придется оплачивать первичный прием у врача и процедуру взятия образца биоматериала. С результатами анализа она направится к врачу для расшифровки результатов и получения назначений
- никакого стресса: женщина берет мазок сама, в комфортных для нее условиях, в удобное для неё время и без посторонних
- без болезненных ощущений от манипуляций врача
- конфиденциально, что особенно важно для молодых девушек
- удобно для хранения: образец хранится до 4-х недель при комнатной температуре 4–30 °С, что позволяет женщине не спеша найти наиболее удобное время в своем графике для доставки мазка в лабораторию
Как появление ФЛОКС изменит ситуацию с диагностикой женщин в России
ФЛОКС позволит привлечь для ранней диагностики 75% российских женщин репродуктивного возраста, которые на сегодняшний день не ощущают необходимости в профилактической диагностике или откладывают визит к врачу «на потом» даже при наличии тревожных симптомов (по данным опроса ВЦИОМ 2017 г.)
Эксклюзивный дистрибьютор ФЛОКС в России
Даниес является эксклюзивным дистрибьютором разработчика тампонов для взятия мазков из влагалища FLOQSwabs® – компании Copan
Передовые лаборатории России, где работают с ФЛОКС
Уже сегодня жительницы Москвы и Подмосковья могут сделать тест на ВПЧ с использованием ФЛОКС в офисах лаборатории ИНВИТРО.
В ГБУЗ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР в г. Уфа с помощью ФЛОКС женщины могут сделать исследования не только на ВПЧ, но и на ИППП.
Еще ряд медицинских учреждений России ведёт проекты по тестированию тампонов для самовзятия ФЛОКС (FLOQSwabs®).
Хотите быть в тренде – свяжитесь с нами и работайте с ФЛОКС.
